液相色谱-质谱(LC-MS)是小分子和生物制剂开发过程中使用的主要分析工具之一。LC-MS用于药物开发过程的各个阶段,且用途广泛。在早期开发过程中,LC-MS通常用于先导物识别/优化以及早期代谢/毒理学研究;在工艺开发过程中,其用于评估生产的最佳条件;在临床研究过程中,其用于患者样本的代谢/毒理学研究;在临床研究和工业生产过程中,其用于批次放行前的质量控制(QC)。LC-MS分析的类型取决于分子类型和正在研究的话题。而且,每种类型的分子和基质都需要特定的样本制备方案。自动化可以实现工作流程所有步骤的标准化,同时也显著增加了样本处理的能力。 在本文献中,我们讨论了LC-MS在生物药学研究中的应用,LC-MS样本制备过程中自动化需求的驱动因素以及Hamilton为该领域客户提供的解决方案。
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