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生物药学研究的LC-MS分析

更新时间:2025-04-07浏览:130次

液相色谱-质谱(LC-MS)是小分子和生物制剂开发过程中使用的主要分析工具之一。LC-MS用于药物开发过程中的各个阶段,且用途广泛。在早期开发过程中,LC-MS通常用于先导物识别/优化以及早期代谢/毒理学研究;在工艺开发过程中,其用于评估生产的最佳条件;在临床研究中,其用于患者样本的代谢/毒理学研究;在临床研究和工业生产过程中,其用于批次放行前的质量控制(QC)。LC-MS分析的类型取决于分子类型和正在研究的话题。而且,每种类型的分子和基质都需要特定的样本制备方案。自动化可以实现工作流程所有步骤的标准化,同时也显著增加了样本处理的能力。


Hamilton自动化样本制备解决方案可适用于大多数小分子和生物制剂的LC-MS分析。此外,我们的技术允许处理各种液体,包括血液、血清/血浆、尿液、唾液和脑脊液。我们与质谱(MS)(Chromsystems、Recipe、Waters、Thermo Fisher Scientific等)合作,确保我们的解决方案能很好的匹配他们的试剂盒和工具。

我们的工作流程可以兼容大多数ANSI/SLAS格式微孔板以及1.5ml FlipTubes。我们的FlipTube有一个的盖子,可以防止蒸发和污染,并可用工具进行自动化开关盖。我们的平台还可以配备运输工具、各种架子、适配器、载架、专用振荡器和微型离心机,从而大多数样本制备工作流程兼容。

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Hamilton提供了两个专门为LC-MS样本制备工作流程设计的工作站: Dual MassSTAR和定制的Bioanalytical STARlet。这两种解决方案均基于我们的Microlab STARlet并具有预定义的硬件和软件包。此外,我们的合作伙伴已经验证了这些平台分析几种小分子(例如抗生素、抗抑郁药、抗癫痫药和精神安定药等)的工作流程。我们可以为客户复制或调整这些台面布局,以实现更快速、量身定制的实施。Dual MassSTAR和定制的Bioanalytical STARlet每批最多可处理80个样本。这两种解决方案都支持样本追踪、自动加载、错误处理协议设置和用户访问控制。

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定制解决方案的模块和整合

我们的工作站针对需要离心步骤(通常针对小分子)的简单工作流程而设计;我们还可提供定制的平台布局,其中包括直接加样至LC-MS、孵育和pH测量、整合我们的固相萃取(SPE)的各种标准模块以及第三方设备。此外,我们已经验证了用于样本处理和纯化的几种专有和商业工具的自动化。

密封实验室器皿中的密封和取样解决方案

用于LC-MS的样本通常在进一步处理前在微孔板中储存和孵育。为了将该步骤纳入样本制备工作流程中,我们的平台可与我们专有的封膜机整合。Hamilton封膜机使用光学透明或可穿刺的箔粘合剂密封ANSI/SLAS格式的微孔板。

可使用Hamilton穿刺吸头从密封的实验室器皿中回收样本。我们的穿刺吸头经过优化,可吸入并分配到各种≤10N的可穿刺密封实验室器皿中(例如,Hamilton可穿刺铝箔粘合剂、Matrix管的预拆分SepraSeal盖、玻璃管、带预开口隔膜的螺旋盖)。吸头设计为用户提供了与大多数商用密封件的兼容性,并允许重复取样。

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纯化和富集解决方案

为了实现高通量纯化和富集,我们提供了几种解决方案。我们的解决方案之一是【正压过滤】-【MPE】2,SPE的模块与大多数基于板的工作流程兼容。我们的【MPE】2正压模块保持滤板上的压力相等,避免管路带来的压力不等情况发生。此外,补充试剂分配器和蒸发器可以与【MPE】2一起订购,自动向板中添加液体,并分别用加热气体干燥样本。我们还可提供一个基于真空的SPE模块,客户更喜欢这个解决方案。

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我们与Phynexus和IMCS合作,将其吸头技术整合到我们Hamilton的CO-RE吸头中。功能化吸头允许客户使用我们的CO-RE 96头(MPH)或我们的单移液通道纯化与常见亲和纯化/层析树脂(例如蛋白A、蛋白g、谷胱甘肽、链霉亲和素、二氧化硅C18等)结合的分子。

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缓冲液交换解决方案

当处理蛋白质时,通常在纯化步骤后进行缓冲液交换,以稳定蛋白质并创造适合进一步加工的条件(例如蛋白水解消化)。为了将这一步骤纳入我们的自动化工作流程,我们与Scienova合作,在我们的平台上自动化Scienova的Xpress透析器板。使用我们的通道和吸头,分别从Xpress透析器板和透析室的顶部入口添加和回收缓冲液和样本。

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孵育步骤的解决方案

大多数酶促反应需要培养步骤,包括消化、去糖基化和去磷酸化。Hamilton的台面热循环仪(ODTC)可以整合到自动化平台中,用于在+4℃和+99℃之间以微孔板形式进行培养。我们已经验证了ODTC和我们专有的Comfort Lid在蛋白水解消化/去糖基化试剂盒/工作流程自动化中的应用。

PH值调节的解决方案

通常在药物配制步骤中检测不同的PH值,以检测治疗化合物的稳定性和溶解度。我们专有的ApH模块可实现微孔板的自动平行pH测量。使用多大4个平行pH探针,ApH可以在不到25分钟的时间内可靠的测量96孔板中pH值2-12之间。

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具体使用哪个平台,模块和台面布局取决于客户的具体需求。我们的仪器可以随时升级,以添加新的移液通道、模块或配件,我们可以为细胞培养提供补充的自动化解决方案。我们的咨询销售方式与试剂盒生产商的直接合作是我们能够最大限度地灵活性,以满足大多数项目地需求。

 

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