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为什么病毒载体开发和生产需要自动化?
药品质量管理规范(GxP)-合规性与小化合物或传统生物制药的生产相比,病毒载体的生产存在的挑战。一些挑战包括起始材料(如质粒、生产细胞系)的固有可变性、缺乏参考标准、插入突变的风险(用于整合载体)、活性成分的使用和多种污染源。所有这些参数都直接影响最终治疗产品的安全性和有效性,包括毒性、免疫原性、致癌性和脱落引起的环境风险等方面。与任何其他治疗产品一样,用于......
自动化液体处理指的是使用自动化系统而不是人工将液体从一个位置转移到另一个位置的行为。在进行生物学试验的研究实验室中,液体转移的标准体积范围为0.5μL至1ml;然而,一些应用中需要纳升级别的液体转移。自动化液体处理设备的尺寸、复杂程度、性能和价格各不相同。从手动到自动液体处理液体处理最基本的工具是手动移液器;即手持式设......
自动化生物样本库在生物医学研究和临床诊断治疗中起着至关重要的作用。随着生命科学研究向高通量、大规模方向发展,对生物样本的存储和处理技术也提出了更高的要求。确保生物样本的质量、完整性以及在长期存储过程中数据的可追溯性,依赖于样本存储与处理技术。一、样本存储技术​1、低温存储技术低温环境能够抑制生物分子的活性,减少生物样本......
液相色谱-质谱(LC-MS)是小分子和生物制剂开发过程中使用的主要分析工具之一。LC-MS用于药物开发过程中的各个阶段,且用途广泛。在早期开发过程中,LC-MS通常用于先导物识别/优化以及早期代谢/毒理学研究;在工艺开发过程中,其用于评估生产的最佳条件;在临床研究中,其用于患者样本的代谢/毒理学研究;在临床研究和工业生......
核酸提取工作站是一种用于从生物样本中高效、准确地提取核酸的专业设备。它集成了多个功能模块,实现了样本处理、核酸提取、纯化等步骤的自动化操作。以下是对核酸提取工作站使用细节的详细描述。一、准备工作在开始使用核酸提取工作站之前,首先要进行充分的准备工作。检查设备是否完好无损,确认所有试剂和耗材已经准备齐全,并按照要求进行存......
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